诺诚健华科创板上市获受理:拟募资40亿元,施一公为联合创始人

诺诚健华医药有限公司(下称“诺诚健华”)于科创板上市申请已获受理,诺诚健华于9月13日披露招股书。此次上市公司拟发行2.6465亿股,拟募资约40亿元,中金为其保荐人。

诺诚健华已于2020年3月在港股上市,代码为9969.HK,现市值299.63亿港元。

招股书显示,诺诚健华主要外部机构股东包括高瓴、King Bridge、Vivo Capital等,持股比例分别为12.78%、10.77%和8.20%。

诺诚健华2015年由前默克美国早期临床研发负责人、前保诺科技CEO崔霁松博士和知名结构生物学家施一公教授联合创立,致力于研发针对肿瘤及免疫系统性疾病的首创/同类最佳药物。

诺诚健华的主要产品之一奥布替尼(宜诺凯)已于2020年12月获得国家药监局附条件批准上市,针对血液瘤适应症r/r CLL/SLL和r/r MCL。诺诚健华还有6款产品处于I/II/III期临床试验阶段,8款产品处于临床前阶段。

奥布替尼是一款具有高选择性和血脑屏障渗透能力的小分子BTK抑制剂,为诺诚健华核心产品。由于奥布替尼在临床试验中显示出优于竞品的安全性和有效性,它有望成为同类最佳的品种。

诺诚健华还将奥布替尼的商业化进程延伸至自身免疫疾病,目前三种自身免疫适应症均已进入临床II期试验阶段。其中,今年7月诺诚健华已将奥布替尼在MS适应症的全球独家权利授权(license-out)予渤健(BIIB.US),根据双方协议,渤健还拥有奥布替尼除中国(包括香港、澳门和台湾)以外区域内的某些自身免疫性疾病领域的独家权利。诺诚健华将获得1.25亿美元首付款,未来有资格获得最多8.125亿美元的潜在临床开发里程碑和商业里程碑付款。此次授权的潜在交易额达到9.4亿美元。

另外,新药发现与开发方面,诺诚健华构建了化合物优化平台、药物晶型研究平台和难溶性药物增溶制剂技术研发及产业化平台。

商业化方面,截至2021年3月31日,诺诚健华覆盖了全国数百家医院,现拥有约130人的商业化团队,推动奥布替尼在B细胞淋巴瘤的市场拓展。奥布替尼已被纳入2021版《CSCO淋巴瘤诊疗指南》,被列为复发或难治性CLL/SLL和复发或难治性MCL治疗的I级推荐方案。

2018年度、2019年度、2020年度和2021年1-3月,诺诚健华收入分别为161.7万元、124.7万元、136.36万元和5004.73万元。

2018年度、2019年度、2020年度和2021年1-3月,诺诚健华研发费用分别为1.72元、2.34亿元、4.23亿元和9736.06万元。

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