仁度生物科创板上市申请获审议通过

11月12日,上交所发布科创板上市委会议审议结果,上海仁度生物科技股份有限公司(以下简称“仁度生物”)首发获通过。

  据招股说明书披露,仁度生物成立于2007年,主营业务为研发、生产和销售以该技术平台为基础的分子诊断试剂和设备一体化产品,专注于为生殖、呼吸、消化、血液、食品、环境安全等领域病原体的精准诊断、有效防控和个性化诊疗提供解决方案。

  目前公司共拥有20项获国家药监局审批通过或经药品监督管理主管部门备案的医疗器械产品,其中第三类医疗器械注册产品13项(试剂产品12项、仪器产品1项),第一类医疗器械备案产品7项。

  据介绍,公司自成立以来,积极致力于“健康中国”国家战略,是国内最早一批专注于RNA(核糖核酸)分子诊断技术和产品的生命科学企业之一,致力于开发临床需求尚未满足的创新诊断技术和产品。

  公司开发了业内独家的RNA(核糖核酸)实时荧光恒温扩增技术平台(SAT平台),以SAT平台为基础的RNA(核糖核酸)分子诊断试剂和设备一体化产品获得了国内各领域知名医院、第三方检测实验室的认可和使用,拥有较高的市场地位。

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