爱博医疗“非球面衍射型多焦人工晶状体”通过特别审查,注册申报可优先办理

9月4日,科创板在线获悉,爱博医疗(688050.SH)于今日公布其公司产品通过创新医疗器械特别审查程序的公告。

根据公告显示,爱博医疗之“非球面衍射型多焦人工晶状体”于近日通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序(创新审查受理号:CQTS2000095)。

非球面衍射型多焦人工晶状体属于高端屈光性人工晶状体,它利用衍射光学原理实现分光,提供远、中、近全程视力,克服了单焦人工晶状体只能提供清晰远视力的缺陷,在治疗白内障的同时纠正老视(老花),为患者提供更好的术后视觉和生活质量。

爱博医疗表示,创新医疗器械特别审查程序适用于(一)申请人通过其主导的技术创新活动,在中国依法拥有产品核心技术发明专利权;(二)申请人已完成产品的前期研究并具有基本定型产品,研究过程真实和受控,研究数据完整和可溯源;(三)产品主要工作原理或作用机理为国内首创,产品性能或者安全性与同类产品比较有创新医疗器械特别审查程序对创新医疗器械注册申报予以优先办理,将有效缩短产品注册周期,加快产品的上市速度。

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