百奥泰旗下药品格乐立®获批新增葡萄膜炎适应症

8月11日,科创板在线获悉,百奥泰(688177.SH)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的关于阿达木单抗注射液(商品名称:格乐立®)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2020B04337),该新药获批新增适应症:葡萄膜炎。

百奥泰称,格乐立®为公司研发的阿达木单抗生物类似药,是由CHO细胞表达的重组全人源单克隆抗体。格乐立®通过与TNF-α特异性结合并中和其生物学功能,阻断其与细胞表面TNF-α受体的相互作用,从而阻断TNF-α的致炎作用。本次《药品补充申请批准通知书》的获得是对格乐立®适应症的进一步补充,将有利于发挥该药品未来市场销售和市场竞争的潜力。

百奥泰是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业,公司于2020年2月21日上市。

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