硕世生物新冠试剂盒被列入世卫组织应急使用清单

7月13日,科创板在线获悉,硕世生物(688399.SH)公告称,公司产品新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于近日被列入世界卫生组织 (英文全称 “World Health Organization”,以下简称“WHO”)应急使用清单(英文全称 “Emergency Use Listing”,以下简称“EUL”)。具体情况如下:

硕世生物称,公司上述产品被列入为WHO EUL,表明WHO对公司产品的认可和肯定,可为WHO成员国和各意向采购方提供采购依据,对公司新冠检测产品在相关海外市场的推广和销售起到推动作用。此前,公司该产品已获得中国国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证以及美国食品药品监督管理局签发的紧急使用授权。

硕世生物专注于体外诊断试剂、配套检测仪器等体外诊断产品的研发、生产和销售,并拓展到体外检测服务领域,实现“仪器+试剂+服务”的一体化经营模式,公司于2019年12月5日上市。

发表评论

您的电子邮箱地址不会被公开。 必填项已用*标注